Investigación Clínica

Investigación clínica

Es la investigación que involucra a personas como usted. Las personas que se ofrecen como voluntarios participan en rigurosas investigaciones médicas que ayudan a descubrir mejores maneras de tratar, prevenir, diagnosticar y comprender las enfermedades humanas. (NIH NationalInstitute of health)

Ejemplo

Un grupo de estudio son pacientes con cáncer de próstata con metástasis óseas.
Un grupo de pacientes será incluido en el grupo que recibe una medicación estándar que se utiliza habitualmente,por ejemplo Leuprolide y otra droga en estudio asignada como BTR2468, mientras otro grupo recibirá la droga estándar, Leuprolide y un placebo (no contiene ingrediente activo).
El investigador y el voluntario sabrán que se los están tratando con Leuprolide pero ninguno sabrá si la segunda droga es la droga activa en estudio o el placebo. Todos serán controlados de la misma manera hasta determinar si la droga en estudio es igual, mejor o peor que el tratamiento estándar con Leuprolide. Si se comprueba que la droga BRT2468 asociada al Leuprolide mejora los resultados u objetivos establecidos en el estudio, la misma será aprobada para ser utilizada en el grupo de pacientes en estudio.

Los estudios clínicos pueden ser patrocinados o financiados por empresas farmacéuticas, centros médicos académicos, grupos de voluntarios, y otras organizaciones.

Los ensayos clínicos son estudios de investigación que exploran si una estrategia médica, tratamiento o dispositivo es seguro y eficaz para los seres humanos. Estos estudios también pueden mostrar qué enfoques médicos funcionan mejor para ciertas enfermedades o grupos de personas. Los ensayos clínicos producen los mejores datos disponibles para la toma de decisiones de atención médica.

Durante un ensayo clínico los participantes o voluntarios recibirán ciertas intervenciones específicas de acuerdo al protocolo de estudio diseñado por los investigadores y aprobados por entidades específicas. En nuestro país el ANMAT ( Administración Nacional de Medicamentos Alimentos y Tecnologia Medica) y en los Estados Unidos de Norte América la FDA (Federal DrugsAdministration) Cuando hablamos de intervenciones específicas nos referimos a la utilización de medicamentos (ej.una droga) o dispositivos médicos (ej. una prótesis), o diferentes procedimientos médicos (ej. una cirugía). Se utilizan para comparar un nuevo tratamiento médico con un tratamiento estándar ya reconocido y disponible, o con un placebo que no contiene ingredientes activos, con la finalidad de saber si el procedimiento en estudio es peor, igual o mejor al tratamiento comparado. Estos estudios son randomizados y doble ciego. Esto significa que el voluntario es asignado aleatoriamante al grupo de estudio y que tanto ni el médico ni el paciente saben si está tomando o no la medicación activa. Esto lleva a que los investigadores puedan determinar la seguridad y la eficacia de la droga estudiada.

¿Que es un estudio observacional?


En este tipo de estudio los investigadores evaluarán los resultados de los participantes de dos grupos que reciben diferentes tratamientos o procedimientos pero que no son asignados en forma aleatoria y se conoce el tratamiento o procedimiento que está recibiendo cada grupo.

Un ejemplo muy claro sería comparar un grupo de pacientes que ingieren carne todos los días contra los que sólo ingieren sólo una vez a la semana y comprobar si existe una diferencia con la posibilidad de contraer cáncer de próstata. En general, los estudios clínicos están diseñados para añadir a los conocimientos médicos relacionados con el tratamiento, diagnóstico y prevención de enfermedades o condiciones.

Algunas de las razones comunes para la realización de estudios clínicos incluyen:

En conclusión un ensayo clínico puede encontrar que una nueva estrategia, el tratamiento, o dispositivo:

Parte de estos datos pertenecen a clinicaltrials.gob
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